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经受住检验 医用塑料瓶获FDA批准
更新时间:2015/2/8 16:34:15

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近日,亚宝药业生产的高密度聚乙烯(HDPE)药用塑料瓶获得美国FDA批准,这意味着该塑料瓶获准进入美国市场,可用于美国市场制剂ANDA的申报及商业化生产。该塑料瓶项目于2014年1月在美国FDA完成注册文件的归档,历时一年,正式获得FDA批准。
  
  美国FDA在医药领域的权威性为世界各国所公认,其规范的审评程序和严格的审评要求成为世界各国的楷模。亚宝药用塑料瓶是继亚宝缓控释制剂、亚宝北京生药固体制剂之后又一国际化项目,该项目总投资1亿多元,于2013年建成,年可生产固体制剂高密度药用塑料瓶1亿套。
  



经受住检验 医用塑料瓶获美国批

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